规范医疗器械的命名【乐竞·全站中国登录入口】

本文摘要：目前，虽然我国在审评和登记中特别强调要规范产品的名称，但有些企业为了商业销售而随便命名，如习惯上再加“全自动”、“智能”等，有的医疗器械产品名称与其实际预期用途相符，或蓄意高估了其用于范围或起到，这不仅给准确判断产品分类带给艰难，也有可能给相近产品的指导及先前的登记与监管都会带给恐慌。

目前，虽然我国在审评和登记中特别强调要规范产品的名称，但有些企业为了商业销售而随便命名，如习惯上再加“全自动”、“智能”等，有的医疗器械产品名称与其实际预期用途相符，或蓄意高估了其用于范围或起到，这不仅给准确判断产品分类带给艰难，也有可能给相近产品的指导及先前的登记与监管都会带给恐慌。医疗器械产品的命名应该遵循非常简单、简单、科学、、标准的原则，不应将不规范、或更容易误解和不确定性、或具有欺骗性的名称统一除去或修正。

国家食品药品监督管理总局十分重视医疗器械产品的命名工作，早就积极开展了涉及的研究，探究制订适当的命名规则。随着医疗器械命名工作的逐步规范，医疗器械分类目录的指导性和实用性也将大大强化。

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